随着我国经济发展进入“新常态”，如何破解当前药品安全监管的困境成为一个值得关注的问题。药品追溯系统开发咨询林卓：135-8034-3367（微/电）。针对我国药品安全状况有所改善,但整体监管形势依然严峻以及药品监管环节的脱节现象，国家食药监规定提出:建议企业自建药品追溯系统，规范企业生产经营活动,强化政府相关部门的职能和权限，建立药品信息平台,推动信息共享，加快制定药品检验细则。
一、药品追溯系统的作用？
1.从药品产品分包装阶段开始对最小包装、过渡包装及最大包装分别赋予追溯码，并创建对应的关联关系，生产结束导出包装关联关系数据。
2.消费者扫码可以看到相关的“生产企业”、“经营企业”、“使用单位”分别进行要求，各自负责业务领域内的“追溯职责”，避免了上下游之间的数据安全风险，也使社会总体数据安全的结构更加趋于合理。形成药品质量安全信息可查询、过程可控制、责任可追究的药品追溯体系。
二、药品追溯系统好处？
药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时，能够及时召回相关产品、查寻原因。
药品追溯系统介绍：
1系统基本原理：
采用自动化技术、自动识别技术、信息加密技术为每件产品建立唯一的“身份证条码”（身份证条码是通过加密算法产生的没有任何逻辑关系且无法逆向破译的一组数字）；药品追溯系统通过对生产过程中产品赋码及流通销售信息的监管，对每件产品进行的物流、信息流进行监督管理和控制。如物流过程中的防伪认证和串货管理控制等。药品追溯系统对产品从生产到入库、仓库管理、销售发货、在途、经销商、客户全过程的管理和控制。
2药品追溯系统流程说明：
提供政府监管码接口包装赋码功能赋码子系统功能：
（1）、基本资料设置
（2）、赋码关联管理
（3）、赋码异常处理
（4）、条码打印管理仓库管理子系统——实现账物一致、作业监控防伪、防串货子系统：电话语音方式手机短信方式互联网方式增值应用：包装生产进度管理、包材消耗统计……外部整合接口：条码接口、设备接口、查询接口……系统管理：安全权限管理、通讯网络管理、数据备份……
药品追溯系统具体内容这篇文章的主要内容讲的是药品追溯系统的具体内容。所谓的质量管理体系是指确定质量方针，目标和职责，并且通过药品追溯系统中的质量策划，控制，保证和改进来使其实现的全部活动。药品追溯系统一般是组织内部简历的，为了实现药品生产的质量目标所必须的，药品追溯系统模式，同时也是组织的一项战略决策。
药品追溯系统开发咨询林卓林经理：135-8034-3367微信
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